Comunicado de recall de dispositivos médicos
Dispositivos de sono e cuidados respiratórios Philips Respironics
Informações para clientes comerciais
Estamos comprometidos na parceria com você a fim de apoiar todos os pacientes afetados. À medida que continuamos a progredir na correção de CPAP, BiPAP e dispositivos ventiladores, é importante que você esteja informado sobre as atualizações mais recentes. Continuaremos a atualizar nossa página de progresso correção durante todo o processo.
Informações sobre ventilação
A Philips Respironics reiniciou a correção de dispositivos Trilogy 100/200 em alguns mercados. Faremos parceria com fornecedores de Equipamentos Médicos Duráveis (DMEs) para concluir a correção o mais rápido possível, a fim de atender pacientes em dispositivos Trilogy 100/200 afetados. Visite nossa página de notícias e atualizações sobre ventilação para obter as informações mais recentes.
Informações sobre Terapia do Sono
Globalmente, corrigimos 99% dos registros de dispositivos de terapia do sono acionáveis* até o momento.
Continuar a corrigir os registros novos e existentes continua a ser a nossa prioridade. Faremos várias tentativas para garantir que tenhamos as informações necessárias a fim de fazer um pedido e ofereceremos aos pacientes que respondem opções de correção.
*Registros acionáveis são aqueles que contêm as informações necessárias para concluir a correção e não estão aguardando ações do paciente ou do DME.
Atualizações importantes
A Philips disponibiliza uma atualização sobre o recall da Respironics
6 de outubro de 2023
Resposta da Philips a artigos recentes da mídia relacionados à notificação de recall voluntário/aviso de segurança da linha Philips Respironics
27 de setembro de 2023
Julho de 2023: resultados e conclusões dos mais recentes testes para dispositivos de terapia do sono relacionados ao impacto da limpeza com ozônio não mostram nenhum dano considerável à saúde dos pacientes
A Philips Respironics concluiu as análises dos dispositivos de terapia do sono System One e DreamStation Go, indicando que os compostos orgânicos voláteis (COVs) e as emissões de material particulado (MP) relacionadas à degradação da espuma estão dentro dos limites de segurança aplicáveis. Avaliações visuais adicionais foram realizadas e confirmam a baixa prevalência de degradação significativa da espuma.
Avisos legais
* Notificação voluntária de recall nos EUA/aviso de segurança para o restante do mundo.
