Nota de segurança de dispositivo médico
Philips Respironics
FSN 2021-05-A e FSN 2021-06-A
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Atualização do progresso da correção
7 de dezembro de 2023
Completar o recall de dispositivos médicos da Philips Respironics continua sendo nossa maior prioridade. Com a correção dos dispositivos de terapia do sono quase completa e a correção dos ventiladores em andamento, é importante que os pacientes, os provedores de Equipamentos Médicos Duráveis (DMEs) e os médicos sejam informados sobre as últimas atualizações.
Atualizações do progresso da correção do dispositivo de ventilação
Estamos comprometidos em corrigir os ventiladores afetados em alinhamento com as autoridades competentes relevantes e continuamos a trabalhar com laboratórios de teste independentes para realizar testes e análises extensivos dos dispositivos afetados.
A Philips Respironics se comunicará diretamente com os cuidadores domiciliares durante todo o processo de correção. Se você é um paciente ou cuidador com um dispositivo de ventilação Philips Respironics afetado, não precisará tomar nenhuma ação. Toda correção da ventilação será feita com seu provedor de cuidados domiciliares.
Atualizações do progresso da correção do dispositivo de terapia do sono
Globalmente, corrigimos 99% dos registros de dispositivos de terapia do sono acionáveis* até o momento.
Continuar a corrigir os registros novos e existentes continua a ser a nossa prioridade. Faremos várias tentativas para garantir que tenhamos as informações necessárias a fim de fazer um pedido e ofereceremos aos pacientes que respondem opções de correção.
*Registros acionáveis são aqueles que contêm as informações necessárias para concluir a correção e não estão aguardando mais informações.
