Comunicado de recall de dispositivos médicos


Dispositivos de sono e cuidados respiratórios Philips Respironics

 

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Notícias e atualizações    

A Philips disponibiliza uma atualização sobre o recall da Respironics

6 de outubro de 2023

Resposta da Philips a artigos recentes da mídia relacionados à notificação de recall voluntário/aviso de segurança da linha Philips Respironics

27 de setembro de 2023

Julho de 2023: resultados e conclusões dos mais recentes testes para dispositivos de terapia do sono relacionados ao impacto da limpeza com ozônio não mostram nenhum dano considerável à saúde dos pacientes

 

A Philips Respironics concluiu as análises dos dispositivos de terapia do sono System One e DreamStation Go, indicando que os compostos orgânicos voláteis (COVs) e as emissões de material particulado (MP) relacionadas à degradação da espuma estão dentro dos limites de segurança aplicáveis. Avaliações visuais adicionais foram realizadas e confirmam a baixa prevalência de degradação significativa da espuma.

Atualizações importantes

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