Nota de segurança de dispositivo médico

Ao receber um dispositivo Trilogy 100/200 consertado:

 

Inspecione periodicamente se há danos ou sinais de desgaste na tubulação e em acessórios como a máscara de acordo com as instruções de uso. Se algum dos seguintes acessórios que entram em contato com o circuito de circulação de ar estiver sendo reutilizado por um dispositivo afetado, faça uma inspeção visual em busca de evidências de partículas de espuma preta ou de outra contaminação por partículas antes de iniciar ou retomar a terapia com a máquina de reposição:

· Tubos (incluindo tubos de traqueostomia e válvulas exalatórias, se forem usados)

· Componentes da máscara (máscara, almofadas e tubos integrados, se forem usados)

· Circuito de fluxo de ar do umidificador, como tanque, câmara d'água e vedações (se forem usados)

 

Se não houver evidência de partículas de espuma preta ou outra contaminação por partículas em qualquer um desses componentes

 

· Limpe cada componente e deixe-o secar. Observação: As instruções de limpeza de acessórios de ventiladores, por exemplo, métodos e detergentes aprovados, variam de um acessório para outro e são estabelecidas pelo fabricante. Consulte as instruções de uso fornecidas para obter mais instruções de limpeza.

· Se acessórios de uso único/descartáveis, como filtros de bactérias, HMEs ou circuitos descartáveis, foram usados em um dispositivo afetado, descarte-os e substitua-os.

· Remonte os dispositivos de reposição e retome e terapia.

· Se forem observadas partículas de espuma preta ou outra contaminação visível por partículas em qualquer um destes componentes: Retire esses componentes de uso e substitua-os por novos antes de reiniciar a terapia.