FSN 2021-05-A e FSN 2021-06-A
Notícias e Atualizações > Resultados de testes para dispositivos afetados
Em junho de 2021, após descobrir potenciais riscos à saúde relacionados à espuma de redução de som de poliuretano (PE-PUR) à base de poliéster em certos dispositivos CPAP, BiPAP e ventilador mecânico, a Philips Respironics emitiu uma notificação voluntária de recall. Continuamos trabalhando com parceiros independentes para realizar testes extensivos e análises dos resultados nos dispositivos afetados, incluindo avaliações de biocompatibilidade. Consulte esta página para obter atualizações com frequência, pois adicionaremos novos documentos de resultados de teste à medida que estiverem disponíveis.
16 de maio de 2023
21 de dezembro de 2022
28 de junho de 2022
25 de abril, 2022
25 de julho de 2022 A Philips Respironics contratou especialistas científicos externos para realizar uma análise sistemática independente de estudos epidemiológicos a fim de avaliar se o uso de dispositivos de Pressão Contínua ou Binível Positiva das Vias Aéreas (PAP) aumenta o risco de câncer em pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA). Com base em 13 estudos epidemiológicos identificados a partir de uma análise sistemática da literatura, não foi estabelecida associação entre o uso de dispositivos PAP, incluindo dispositivos PAP da Philips Respironics, e o risco de câncer em pacientes com AOS. Dois estudos independentes rigorosos não mostraram diferença estatística no risco de câncer entre pacientes com OSA que utilizaram dispositivos PAP Philips Respironics versus outras marcas de dispositivos PAP. Onze outros estudos epidemiológicos forneceram pouca visão adicional sobre essa questão, mas seus resultados geralmente sugeriram que não havia risco excessivo de câncer associado ao uso de PAP para OSA.
08 de julho de 2022
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