a. Em 37 estudos comparativos individuais, o Philips ClarityIQ foi associado a reduções na exposição dos pacientes à radiação.
b. Os resultados da aplicação das técnicas de redução de dose irão variar dependendo do estudo clínico, do tamanho do paciente, da localização anatômica e da prática clínica. O radiologista intervencionista, auxiliado por um físico quando necessário, deve determinar as configurações adequadas para cada estudo clínico específico.
c. Resultados baseados no produto dose-área total, obtidos de um estudo de coorte prospectivo randomizado, realizado em um único centro, com 70 pacientes consecutivos (35 no grupo do Allura Xper sem ClarityIQ e 35 no grupo do Allura Xper com ClarityIQ). O número de imagens cine e a quantidade de meio de contraste não apresentaram diferenças significativas entre as duas coortes, enquanto o tempo de fluoroscopia foi significativamente maior no grupo ClarityIQ. A qualidade da imagem foi avaliada com base na avaliação subjetiva de duas sequências cine selecionadas de cada paciente em duas projeções específicas. As classificações relativas ao contraste, à resolução e à aparência geral das imagens não apresentaram diferenças estatisticamente significativas. O ruído foi mais evidente nas imagens com ClarityIQ.
d. Resultados baseados no produto dose-área da DSA por quadro, provenientes de um estudo prospectivo randomizado realizado em um único centro com 48 pacientes. As sequências de DSA para o Allura Xper com ClarityIQ e o Allura Xper sem ClarityIQ foram adquiridas aleatoriamente no mesmo paciente, sob as mesmas condições de geometria, campo de visão e protocolo de injeção. A qualidade da imagem passou por avaliação subjetiva (comparação lado a lado, igual ou superior à outra, revisão cega realizada por 5 radiologistas independentes).
e. Resultados baseados no produto dose-área da DSA por quadro, provenientes de um estudo prospectivo realizado em um único centro com 20 pacientes. As sequências de DSA para o Allura Xper com ClarityIQ e o Allura Xper sem ClarityIQ foram adquiridas nos canais frontal e lateral no mesmo paciente, sob as mesmas condições de geometria, campo de visão e protocolo de injeção. A qualidade da imagem passou por avaliação subjetiva (pontuação de 1 a 5, sendo 1 = muito ruim e 5 = excelente; revisão cega realizada por 3 radiologistas envolvidos no estudo).
f. A idade dos pacientes (quando informada) variou entre 0 dia e 92 anos. O peso dos pacientes (quando informado) variou entre 1,6 kg e 135 kg. O IMC dos pacientes (quando informado) variou entre 5 kg/m² e 41 kg/m².