Bridge

Balão de oclusão

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Uma ruptura na veia cava superior (VCS) durante um procedimento de extração de eletrodo é rara, ocorrendo em apenas 0,5% dos casos.¹ Mas quando ocorre uma ruptura, o Balão de Oclusão Bridge pode ser implantado rapidamente para conter a perda de sangue e dar tempo para transição para a reparação cirúrgica.⁵

Características
Controle
Uma ponte para o controle

Uma ponte para o controle

O balão de oclusão Bridge pode ser implantado em menos de dois minutos por meio de um fio guia pré-colocado.² O Bridge é fácil de usar, sem necessidade de preparação adicional do balão. Marcadores radiopacos orientam o posicionamento adequado. O Bridge foi projetado para cobrir todo o comprimento e diâmetro da VCS em 90% dos pacientes.³

Uma ponte para o controle

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O balão de oclusão Bridge pode ser implantado em menos de dois minutos por meio de um fio guia pré-colocado.² O Bridge é fácil de usar, sem necessidade de preparação adicional do balão. Marcadores radiopacos orientam o posicionamento adequado. O Bridge foi projetado para cobrir todo o comprimento e diâmetro da VCS em 90% dos pacientes.³
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Segurança
Uma ponte para a segurança

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Uma vez implantado, o balão de oclusão Bridge pode reduzir drasticamente a perda de sangue em até 90%, em média, em rupturas de até 3,5 cm.⁴ Com a utilização adequada do Bridge, a sobrevivência à ruptura da VCS em pacientes passou de 56,4% para 91,7%.¹

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Uma vez implantado, o balão de oclusão Bridge pode reduzir drasticamente a perda de sangue em até 90%, em média, em rupturas de até 3,5 cm.⁴ Com a utilização adequada do Bridge, a sobrevivência à ruptura da VCS em pacientes passou de 56,4% para 91,7%.¹

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Estabilidade
Uma ponte para a estabilidade

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O balão de oclusão Bridge pode fornecer pelo menos 30 minutos de hemostasia aceitável⁵ - tempo para estabilizar seu paciente e fazer a transição para a cirurgia. Com o Bridge, a equipe cirúrgica pode abordar a reparação em um ambiente controlado com um campo de visão claro.

Uma ponte para a estabilidade

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O balão de oclusão Bridge pode fornecer pelo menos 30 minutos de hemostasia aceitável⁵ - tempo para estabilizar seu paciente e fazer a transição para a cirurgia. Com o Bridge, a equipe cirúrgica pode abordar a reparação em um ambiente controlado com um campo de visão claro.

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Uma vez implantado, o balão de oclusão Bridge pode reduzir drasticamente a perda de sangue em até 90%, em média, em rupturas de até 3,5 cm.⁴ Com a utilização adequada do Bridge, a sobrevivência à ruptura da VCS em pacientes passou de 56,4% para 91,7%.¹

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Especificações

Número do modelo 590-001
Número do modelo 590-001
Comprimento do cateter
  • 90 cm
Diâmetro do balão: (nominal)
  • 20 mm
Comprimento do balão: (nominal)
  • 80 mm
Máximo OD: (perfil de cruzamento)
  • 4mm / 0,157”
ID da ponta mínima
  • 0,9mm / 0,035”
Volume máximo de inflação
  • 60 cc
Número do modelo 590-001
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Comprimento do cateter
  • 90 cm
Diâmetro do balão: (nominal)
  • 20 mm
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Número do modelo 590-001
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Comprimento do cateter
  • 90 cm
Diâmetro do balão: (nominal)
  • 20 mm
Comprimento do balão: (nominal)
  • 80 mm
Máximo OD: (perfil de cruzamento)
  • 4mm / 0,157”
ID da ponta mínima
  • 0,9mm / 0,035”
Volume máximo de inflação
  • 60 cc
  • 1. Roger G. Carrillo, MD; Darren C. Tsang, BS; Ryan Azarrafiy, BA; Thomas A. Boyle, BS. Multi-Year Evaluation of Compliant Endovascular Balloon in Treating Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction. EHRA late-breaking trial, 19 de março de 2018.
  • 2. Documento no arquivo D027562. O Bridge pode ser totalmente implantado em menos de um minuto (53 segundos) em um modelo animal quando pré-posicionada em um fio guia, ou em menos de dois minutos (1 minuto, 46 segundos) quando não pré-posicionada.
  • 3. Documento no arquivo D027563. O balão cobrirá o comprimento e o diâmetro da VCS em 90% da população, conforme determinado pela análise de 52 pacientes (N = 52, % Masculino = 48,1, Idade Média 47,1 ± 16,5, Faixa Etária 63 (18 a 81 anos), Altura média 170,8 cm ± 10,6, Faixa de altura 40,6 cm (152,4 a 193 cm), IMC médio 29,8 ± 7,2, Faixa de IMC 32,1 (18,2 a 50,3)).
  • 4. Documento no arquivo D027561. Quando implantado, o balão de oclusão Bridge reduz a perda de sangue em até 90%, em média, em um modelo animal de uma ruptura da VCS. O teste foi realizado em um modelo suíno heparinizado que tem comprimento de VCS mais curto do que o normal em humanos. Um projeto de balão dimensionado para uso especificamente no modelo suíno foi usado na geração desses dados.
  • 5. Documento em arquivo, D026197. Em um modelo animal com ruptura da VCS de até 3,5 cm, com 2 eletrodos de estimulação e 1 eletrodo de CDI.
  • A disponibilidade do produto está sujeita à liberação regulatória do país. Entre em contato com seu representante de vendas local para verificar a disponibilidade em seu país.
  • O Bridge é distribuído pela LifeSystems na Austrália e Nova Zelândia.

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