Bridge
Balão de oclusão
Bridge
Balão de oclusão
Uma ruptura na veia cava superior (VCS) durante um procedimento de extração de eletrodo é rara, ocorrendo em apenas 0,5% dos casos.¹ Mas quando ocorre uma ruptura, o Balão de Oclusão Bridge pode ser implantado rapidamente para conter a perda de sangue e dar tempo para transição para a reparação cirúrgica.⁵
Bridge para cirurgia no caso raro de ruptura da VCS¹
Implanta em menos de dois minutos²
Interrompe em média 90% da perda de sangue⁴
Galeria de imagens clínicas
- Balão de oclusão Bridge
Recursos
Uma ponte para o controle
O balão de oclusão Bridge pode ser implantado em menos de dois minutos por meio de um fio guia pré-colocado.² O Bridge é fácil de usar, sem necessidade de preparação adicional do balão. Marcadores radiopacos orientam o posicionamento adequado. O Bridge foi projetado para cobrir todo o comprimento e diâmetro da VCS em 90% dos pacientes.³
Uma ponte para a segurança
Uma vez implantado, o balão de oclusão Bridge pode reduzir drasticamente a perda de sangue em até 90%, em média, em rupturas de até 3,5 cm.⁴ Com a utilização adequada do Bridge, a sobrevivência à ruptura da VCS em pacientes passou de 56,4% para 91,7%.¹
Uma ponte para a estabilidade
O balão de oclusão Bridge pode fornecer pelo menos 30 minutos de hemostasia aceitável⁵ - tempo para estabilizar seu paciente e fazer a transição para a cirurgia. Com o Bridge, a equipe cirúrgica pode abordar a reparação em um ambiente controlado com um campo de visão claro.
Especificações
- Número do modelo 590-001
- Comprimento do cateter
- 90 cm
- Diâmetro do balão: (nominal)
- 20 mm
- Comprimento do balão: (nominal)
- 80 mm
- Máximo OD: (perfil de cruzamento)
- 4mm / 0,157”
- ID da ponta mínima
- 0,9mm / 0,035”
- Volume máximo de inflação
- 60 cc
Aviso legal
1. Roger G. Carrillo, MD; Darren C. Tsang, BS; Ryan Azarrafiy, BA; Thomas A. Boyle, BS. Multi-Year Evaluation of Compliant Endovascular Balloon in Treating Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction. EHRA late-breaking trial, 19 de março de 2018.
2. Documento no arquivo D027562. O Bridge pode ser totalmente implantado em menos de um minuto (53 segundos) em um modelo animal quando pré-posicionada em um fio guia, ou em menos de dois minutos (1 minuto, 46 segundos) quando não pré-posicionada.
3. Documento no arquivo D027563. O balão cobrirá o comprimento e o diâmetro da VCS em 90% da população, conforme determinado pela análise de 52 pacientes (N = 52, % Masculino = 48,1, Idade Média 47,1 ± 16,5, Faixa Etária 63 (18 a 81 anos), Altura média 170,8 cm ± 10,6, Faixa de altura 40,6 cm (152,4 a 193 cm), IMC médio 29,8 ± 7,2, Faixa de IMC 32,1 (18,2 a 50,3)).
4. Documento no arquivo D027561. Quando implantado, o balão de oclusão Bridge reduz a perda de sangue em até 90%, em média, em um modelo animal de uma ruptura da VCS. O teste foi realizado em um modelo suíno heparinizado que tem comprimento de VCS mais curto do que o normal em humanos. Um projeto de balão dimensionado para uso especificamente no modelo suíno foi usado na geração desses dados.
5. Documento em arquivo, D026197. Em um modelo animal com ruptura da VCS de até 3,5 cm, com 2 eletrodos de estimulação e 1 eletrodo de CDI.
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O Bridge é distribuído pela LifeSystems na Austrália e Nova Zelândia.