Resultados comprovados e valor superior com iFR
- By Philips
- March 17 2025
- leitura de 2 min
O iFR é a norma global entre os índices de repouso, com recomendação Classe IA nas diretrizes da ACC/AHA/SCAI e da ESC [1,2]. Isso é respaldado por evidências clínicas e resultados dos pacientes que comprovam a redução de custos, tempo de procedimento e desconforto do paciente. O iFR também oferece orientação avançada com pullback do iFR e corregistro para o planejamento da PCI ao longo de todo o caso. Saiba mais sobre os estudos mais recentes com pacientes relacionados ao iFR e confira a atualização dos resultados de 5 anos.
Visão geral:
- DEFINE PCI
- Objetivo
- Desenho do estudo
- Resultados
- DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart
- Resultados consistentes para pacientes
- Valor superior
DEFINE PCI
Lesões focais despercebidas causam isquemia residual. O estudo DEFINE PCI utilizou o recuo do iFR para entender a taxa e as causas da isquemia residual em 500 pacientes submetidos à PCI contemporânea. Resultados preliminares indicam que a isquemia residual é comum e as causas são tratáveis [2,4].
Objetivo
Compreender a isquemia residual mapeada pelo pullback do iFR após PCI angiográfica bem-sucedida e suas implicações para o aperfeiçoamento do procedimento.
Desenho do estudo
- Desfecho primário: taxa de isquemia residual (iFR<0,90) após PCI angiográfica bem-sucedida (estenose residual do diâmetro < 50% em qualquer lesão tratada)
- Estudo prospectivo multicêntrico em 22 centros dos EUA e seis internacionais
- N=500 pacientes com doença arterial coronariana (DAC) e iFR < 0,90 em pelo menos uma artéria coronariana com lesões intermediárias tandem, difusas ou em múltiplos vasos
- Pullback cego de iFR para avaliar isquemia após PCI
- Acompanhamento do paciente em um ano
Resultados [4,5]
- Um em cada quatro pacientes submetidos a PCI angiográfica bem-sucedida deixou o laboratório de cateterismo com isquemia residual.
- Redução relativa de 68% nos eventos clínicos após 1 ano de acompanhamento entre pacientes que alcançaram iFR pós-PCI ≥ 0,95 (p-valor=0,04)
- Em 81,6% dos casos de isquemia residual, a causa foi uma estenose focal fisiológica angiograficamente não aparente e não tratada (≤ 15 mm).
- O quadro final frequentemente é incompleto. O corregistro do iFR revela lesões causadoras de isquemia focal que passam despercebidas na avaliação visual (angiografia convencional).
DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart
DEFINE Flair e iFR Swedeheart são dois estudos clínicos randomizados prospectivos publicados na prestigiosa revista New England Journal of Medicine e, juntos, representam o maior banco de dados clínico de fisiologia, com mais de 4.500 pacientes. Saiba mais DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart.
Resultados do paciente consistentes utilizando a estratégia guiada por iFR, assim como com FFR.
* Os valores de p referem-se à não inferioridade de uma estratégia guiada por iFR em comparação com uma estratégia guiada por FFR em relação às taxas de MACE em 1 ano; as margens pré-especificadas de não inferioridade foram de 3,4% e 3,2% nos estudos DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart, respectivamente. Taxa de MACE em 1 ano: 6,8% vs 7,0% (HR: 0,95; IC 95%: 0,68–1,33; P=0,78)
** Taxas de MACE a 5 Anos [3,8]: 21,5% iFR vs. 19,9% FFR (HR 1,09; IC 95%: 0,90, 1,33)
Valor superior
Redução dos custos por paciente
DEFINE FLAIR comparado ao FFR, iFR resultou em:
- $ 896 de economia [6]
Tempo de procedimento reduzido
O DEFINE FLAIR observou que uma estratégia guiada por iFR resultava em [7]:
- Redução de 10% no tempo de procedimento
- 40,5 minutos (braço iFR) vs. 45,0 minutos (braço FFR) [p<0,001]
Cuidado aprimorado
Os dois ensaios também estabeleceram que uma estratégia guiada por iFR permite um procedimento mais rápido, eliminando quase completamente os sintomas graves do paciente em comparação com uma estratégia guiada por FFR.
- DEFINE FLAIR relatou uma redução de 90% no desconforto dos pacientes.
- O estudo iFR Swedeheart [8] relatou que, sem agente hiperêmico, é possível alcançar uma redução de 95,7% no desconforto dos pacientes usando uma estratégia guiada por iFR.
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Notas de rodapé
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129.
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal (2024) 00, 1–123. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae177
- Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: Uma análise de minimização de custos. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59.
- Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: O estudo DEFINE ICP. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Out 28;12(20):1991-2001.
- Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61.
- Data presented at ACC 2018 by Dr Manesh Patel Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary. revascularization decision-making – Analysis from DEFINE FLAIR
- Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834.
- Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous wave-free ratio versus fractional flow reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-18233.
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