DICOM em patologia digital

O padrão DICOM permitirá a integração perfeita de scanners de patologia digital com visualizadores, aplicativos de IA, PACS e arquivos agnósticos em relação a fornecedores (VNAs) de diferentes fontes. Embora ainda seja possível compartilhar WSIs proprietários entre sistemas sem o DICOM, todos os fornecedores precisariam adaptar seus sistemas para funcionar com cada formato de arquivo proprietário. A Philips vem oferecendo e continuará a dar suporte a essa iniciativa por meio de um Kit de Desenvolvimento de Software (SDK) público e de um iSyntax File Viewer gratuito.¹

A Philips foi o primeiro fornecedor do mundo a lançar um sistema digital de patologia diagnóstica in vitro (IVD) rotulado (com certificação CE-IVD em 2013 e aprovação DeNovo da Agência de alimentos e medicamentos dos EUA em 2017). Isso exigiu uma estreita colaboração com os órgãos reguladores para estabelecer um novo arcabouço normativo a ser utilizado pelo restante da indústria. Como a patologia digital é uma modalidade de imagem digital relativamente nova em comparação com a radiologia e outras especialidades, não havia um padrão DICOM, o que fez com que todos os fornecedores de patologia digital desenvolvessem seus próprios formatos proprietários. Atualmente, nenhum laboratório utiliza imagens DICOM exclusivamente em uma solução de patologia digital de ponta a ponta para o diagnóstico primário.

O padrão DICOM tem como objetivo proporcionar a interoperabilidade entre scanners, visualizadores e outros sistemas de patologia. Os órgãos reguladores (como a Agência de alimentos e medicamentos dos EUA) exigem que um sistema fechado de ponta a ponta, com scanner, visualizador de imagens e monitor, seja testado como uma entidade única. É por isso que a introdução de um ecossistema aberto, que permita a interoperabilidade e, ao mesmo tempo, mantenha a conformidade com as exigências regulatórias, continua a ser uma tarefa complexa para os fornecedores.

Um arquivo DICOM típico contém informações do paciente e do estudo/caso. Como o DICOM segue o contexto radiológico, esses dados já são conhecidos durante a aquisição da imagem. Isso não ocorre no fluxo de trabalho de patologia digital, já que os exames podem ser feitos sem informações prévias sobre paciente ou estudos/casos. Um scanner digital de patologia autônomo não pode ler dados DICOM, portanto é necessário um software específico para ler e produzir um arquivo DICOM completo com estudo/dados de um sistema de informação laboratorial (LIS). O Grupo de Trabalho 26 ainda está discutindo uma solução para isso. Nem todos os PACS/VNAs estão prontos para suportar WSIs devido aos atributos únicos e ao tamanho do arquivo. A Philips pretende integrar o PACS/VNA em sua solução digital de patologia.

A Philips apoia fortemente a padronização e é membro do Grupo de Trabalho 26, que tem como missão apoiar, desenvolver e testar os padrões DICOM para imagens de lâmina inteira (WSIs). A Philips contribuiu para os Suplementos 145 e 122 para WSIs. Além disso, a Philips é membro da Força-Tarefa Regulatória e de Normas da Digital Pathology Association (DPA).

A Philips permite uma exportação DICOM que converte seu formato iSyntax em um arquivo JPEG2000 sem perdas e em conformidade com o padrão DICOM.¹ Os arquivos DICOM da Philips foram bem-sucedidos durante as edições do DICOM Connectathons nos últimos sete anos. Testamos com sucesso uma exportação DICOM melhorada durante o Connectathon de 2023. Mais informações podem ser encontradas na Declaração de Compatibilidade DICOM da Philips IntelliSite Pathology Solution, que inclui informações detalhadas sobre arquivos DICOM.

Para garantir um ecossistema aberto para a patologia digital sem comprometer a qualidade, a segurança e as capacidades de patologia digital, a Philips continuará melhorando e adaptando a exportação do DICOM à medida que o padrão evolui.

Daqui para frente, a Philips pretende oferecer suporte a ambos os formatos de arquivo (DICOM e iSyntax) para a Philips IntelliSite Pathology Solution.² Isso garante uma solução versátil para atender aos requisitos atuais e futuros de patologia, de modo que a interoperabilidade não seja uma preocupação para usuários atuais e novos. A Philips permanecerá como membro ativo do Grupo de Trabalho 26 para desenvolver, testar e adotar o padrão mais adequado para lâminas de WSI.