A Philips disponibiliza uma atualização sobre o recall da Respironics
- out. 6, 2023
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A primeira prioridade da Philips é a saúde e o bem-estar dos pacientes, tanto em termos de fornecer dispositivos de substituição quanto de realizar testes para buscar mais clareza sobre a segurança dos dispositivos de terapia do sono e respiratórios sob um recall. Compreendemos a importância desses dispositivos de terapia do sono e respiratórios para os pacientes que os utilizam.
A Philips compartilha o mesmo objetivo que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e outras agências reguladoras para garantir os mais altos padrões de segurança e qualidade para o paciente na prestação de atendimento médico. A Philips continua comprometida em trabalhar em estreita colaboração com as agências reguladoras em todo o mundo, como também continua a dedicar todos os recursos necessários para garantir que os pacientes recebam dispositivos corrigidos e que o programa de testes e pesquisas seja concluído.
Nos últimos dois anos, a Philips Respironics tem trabalhado em cooperação com a FDA no programa de testes e pesquisas. Além disso, tem publicado atualizações regulares sobre os testes conforme acordado com a FDA.
Em conjunto com cinco laboratórios de testes independentes e certificados, a Philips Respironics realizou testes extensos. Com base nos resultados até o momento, a Philips Respironics concluiu que não se espera que o uso dos dispositivos de terapia do sono resulte em danos significativos à saúde dos pacientes.
Após comunicações contínuas com a FDA, a Philips Respironics concordou com as recomendações da FDA que indicavam a implementação de testes adicionais em determinados dispositivos de terapia do sono e respiratórios para complementar os dados de testes atuais.
A FDA relatou que os testes são extensos e conduzidos por partes independentes e não expressou preocupações em relação à validade ou à objetividade dos testes. A Philips Respironics ainda está dialogando com a FDA sobre os detalhes dos testes adicionais.
A Philips está comprometida em garantir a segurança do paciente e a qualidade em tudo o que faz.
