Quando os líderes da indústria e médicos colaboram, juntos podemos reduzir custos, tempo e desconforto do paciente no tratamento da doença arterial coronariana
- Jun 27, 2024
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Aproximadamente 200 milhões de pessoas em todo o mundo têm doença arterial coronariana (DAC), que ocorre quando os vasos sanguíneos que irrigam o coração são estreitados ou bloqueados pelo acúmulo de placas [1]. Além de visualizar as artérias coronárias usando imagens de raios-X ou angiogramas, os médicos podem optar por realizar testes adicionais para avaliar a adequação do uso de intervenção coronária percutânea, ou ICP, para tratar o bloqueio. Usando um sensor de pressão miniaturizado, na ponta de um fio fino, o médico mede a queda de pressão causada pelo estreitamento na artéria, o que ajuda a identificar se o paciente precisa apenas de medicação ou se precisa de um stent para abrir a artéria e melhorar o fluxo sanguíneo. Dez anos atrás, o teste padrão para medir essa queda de pressão, chamado RFF ou Reserva de Fluxo Fracionada, envolvia a injeção de um agente hiperêmico – que pode ser caro em partes do mundo, leva tempo para administrar (geralmente de 2 a 5 minutos) e pode resultar em efeitos desconfortáveis para o paciente, incluindo dor no peito, falta de ar e ansiedade.
Mas tudo isso mudou com a razão instantânea do período livre de ondas (iFR) – um índice derivado da pressão que não requer um agente farmacológico. O iFR foi inventado pelo Dr. Justin Davies, do Imperial College Healthcare NHS Trust, no Reino Unido, juntamente com a equipe clínica do Imperial College Healthcare NHS Trust e do Hospital Clinico San Carlos, na Espanha.
“Eu me lembro da primeira vez que um pequeno grupo nosso se encontrou e analisou os resultados de um estudo inicial e compartilhou a emoção de ver que essa nova abordagem para a avaliação de estenose realmente funcionava", disse o professor Javier Escaned, chefe da Seção Intervencionista do Hospital Clinico San Carlos, ao relembrar os primeiros dias do iFR.
Pilares do iFR: Da validação à aceitação clínica
Esses dados iniciais e promissores levaram a Philips a fazer parceria com esses líderes clínicos para validar a tecnologia iFR como clinicamente segura e eficaz e transformá-la em produto em nossa frota de máquinas IVUS & RFF em todo o mundo.
“Para os cardiologistas intervencionistas, o que importa são os dados clínicos,” diz a Dra. Rasha Al-Lamee, uma consultora de cardiologia intervencionista que fez parte da equipe do Imperial que ajudou a desenvolver o iFR.
DEFINE FLAIR e iFR SWEDEHEART são dois dos maiores estudos fisiológicos de referência, envolvendo mais de 4.500 pacientes combinados. [2,3] Esses estudos avaliaram a segurança e a eficácia do iFR, demonstrando sua não inferioridade ao RFF. Os resultados foram fundamentais para construir confiança entre os cardiologistas intervencionistas e estabelecer o iFR como uma recomendação de Classe 1A nas diretrizes clínicas, ressaltando sua eficácia e segurança na prática clínica.
Após esses estudos, extensos dados do mundo real e de longo prazo provaram que o iFR permite que os médicos avaliem a DAC de forma tão eficaz quanto a abordagem padrão, sem o uso de agentes hiperêmicos. Isso torna o processo mais rápido, mais barato e reduz o desconforto do paciente em mais de 95%. [4]
“Para os pacientes, o iFR melhorou o processo de avaliação do fio de pressão, removendo os sintomas adversos causados pela administração de adenosina. Para a comunidade médica, mostrou o que você pode alcançar com parcerias entre instituições acadêmicas, cardiologistas intervencionistas e o setor," diz a Dra. Al-Lamee. "É uma história incrível."
Avanço da fisiologia coronariana com iFR e corregistro
A parceria com os médicos nas descobertas do iFR foi apenas o começo. Juntamente com a introdução do iFR, a Philips tem feito parte do avanço do campo da fisiologia coronária e inovando o procedimento, com a introdução de tecnologias complementares como o recuo do iFR e posteriormente o corregistro do iFR. Hoje, a Philips oferece o iFR em sua combinação exclusiva de dispositivos e soluções de imagem na plataforma intervencionista IntraSight, combinada com o fio-guia de pressão coronária líder de mercado OmniWire™. Quando o OmniWire™ é inserido nas artérias coronárias do paciente, o corregistro do iFR pode mapear as medições do iFR diretamente no angiograma, permitindo a identificação precisa de lesões significativas e melhorando a orientação da Intervenção Coronária Percutânea (PCI).
O processo, chamado de corregistro, ajudou a fornecer aos médicos mais informações clínicas de forma rápida e intuitiva, em comparação com o uso apenas de um angiograma ou da leitura fisiológica por si só.
“Aqui na Philips, estamos focados na inovação clínica e processual para ajudar a melhorar as experiências de médicos e pacientes e para impulsionar a educação médica em todo o mundo", explica Bert van Meurs, líder de negócios da Philips em terapia guiada por imagem e diagnóstico de precisão.
O iFR trouxe um novo entusiasmo para a fisiologia coronariana. Ampliou o campo da fisiologia coronariana e trouxe muitas inovações.
Dr. Allen Jeremias
Parceria para construir confiança junto aos médicos
Com o corregistro do iFR, os médicos não só podem identificar se uma lesão deve ser tratada, mas também recuar o fio através do vaso para avaliar a gravidade da doença ao longo de todo o comprimento do vaso. Essa orientação fisiológica avançada ajuda a determinar não apenas se deve tratar, mas onde tratar. O recuo do iFR, juntamente com o corregistro, fornece uma assistência inestimável na identificação da lesão mais adequada para o tratamento.
"Acho que o futuro da fisiologia está no recuo do iFR. Essa é uma ferramenta inestimável na identificação de gradientes de pressão ao longo de uma artéria coronária que podem ser corregistrados com o angiograma, permitindo o planejamento da ICP e a avaliação pós-ICP ", diz o Dr. Allen Jeremias, diretor associado do Laboratório de Cateterismo Cardíaco do St. Francis Hospital & Heart Center, e Membro da Fundação de Pesquisa Cardiovascular, Nova York, EUA, que está liderando um novo estudo sobre os benefícios do corregistro do iFR.
Hoje, a Philips está fazendo parceria com instituições líderes em todo o mundo para ajudar a identificar se as medições do iFR corregistradas em um angiograma podem fornecer resultados superiores aos pacientes e aumentar a relação custo-benefício dos procedimentos de ICP. Para ajudar a responder a essa pergunta, a Philips está atualmente patrocinando um estudo global, multicêntrico, randomizado chamado DEFINE GPS que inclui mais de 3.000 participantes em 100 locais em todo o mundo.
"Tudo faz parte de uma jornada de inovação que começou com o iFR", diz Andrew Tochterman, líder da categoria de negócios para a área coronariana na Philips, que lidera a integração de dispositivos da empresa para intervenções coronárias. “E é provavelmente o melhor exemplo que já vi em minha carreira de parceria realmente sólida entre o setor e os médicos, não apenas em torno da tecnologia, mas também em torno da educação da comunidade de saúde em geral.”
Referências
- Organização Mundial da Saúde
- Davies J.E., Sen S., Dehbi H.-M. Use of the instantaneous wave-free ratio or fractional flow reserve in PCI. N Engl J Med. 2017;376:1824–1834.
- Gotberg M., Christiansen E.H., Gudmundsdottir I.J. Instantaneous wave-free ratio versus fractional flow reserve to guide PCI. N Engl J Med. 2017;376:1813–1823.
- Gotberg M, Berntorp K, Rylance R, et al. 5 – Year outcomes of PCI guided by measurement of instantaneous wave-free ratio versus fractional flow reserve. J Am Coll Radiol. 2022;79(10):965–974.
